[미디어펜=박재훈 기자]GC녹십자의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다.

16일 GC녹십자는 지난 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후 WHO PQ를 획득했으며 현재 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있다고 밝혔다. 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 병행하는 ‘투트랙 전략’을 진행한다는 것이다.

배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로 높은 바이러스 함량과 고수율이 특징이다. 특히 베리셀라주는 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 세계 최초의 수두백신이다.

이번 품목허가를 위해 GC녹십자는 베트남 현지 임상시험을 수행하는 동시에 제품의 안전성과 면역원성을 입증했다. 최근 베트남 보건부는 규제 강화 기조를 보이고 있는데 이는 GC녹십자가 품질 기준을 충족했다는 것이다. 수두백신은 소아 대상 접종이 이뤄져 품질 인증의 중요성이 더욱 강조되는 백신으로 꼽힌다.

베트남 민간 백신 시장은 지난 2018년부터 2021년까지 연평균 32%의 성장세를 보이고 있다. 2021년 기준 약 3억 달러 규모의 민간 시장 중 수두백신 비중이 10%에 달하며 민간 접종 수요의 급성장해 예방 접종률도 꾸준히 증가하고 있다.