[미디어펜=김견희 기자]한미약품은 혁신신약으로 개발중인 '랩스트리플 아고니스트(HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 11일 밝혔다.

이는 지난 5일 원발 경화성 담관염 치료 희귀약으로 지정된 이후 두번째다. 이로써 랩스트리플 아고니스트는 NASH(비알코올성 지방간염) 뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다고 회사는 설명했다.

자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염은 원인 미상의 간내 담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 담관이 점진적으로 파괴돼 담관 폐쇄와 간조직 손상을 유발하며 심할 경우 간 이식이 필요한 상황에 이르기도 한다.

랩스트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과가 있는 치료제다. 

이번 희귀약 지정에 따라 한미약품이 지금까지 미국 FDA와 유럽 식약청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 것은 총 10건이 됐다. 

권세창 한미약품 대표이사 사장은 "연이은 FDA 희귀의약품 지정으로 자가면역질환 치료

영역에서도 랩스트리플 아고니스트의 가능성을 입증받아 기쁘다"며 "한미약품은 대사성 질환과 항암뿐만 아니라 희귀 난치성 질환 분야에서도 많은 연구를 하고 있어 좋은 성과들이 계속 이어질 것으로 기대하고 있다"고 말했다.