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[미디어펜=김견희 기자]에스디바이오센서의 '코로나19' 진단키트가 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다.

SD바이오센서의 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 

국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 5개사 5개 제품 중 하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인 받았다. 

SD바이오센서는 미국 FDA의 긴급사용승인을 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 진단키트를 수출해왔으며 이번 허가에 따라 수출 물량은 더욱 확대될 것으로 보인다. 

현재까지 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 SD바이오센서를 포함한 오상헬스케어, 씨젠 총 3곳이다.