[미디어펜=김견희 기자]에스티팜은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 에이즈치료 신약 후보물질인 'STP0404'의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

이번 승인에 따라 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시험과 다중용량상승시험, 음식물영향평가를 진행하고 내년 상반기 중 임상1상 시험의 결과를 확인할 계획이다.

회사에 따르면 STP0404는 HIV-1 인테그라제의 비촉매 활성부위를 저해하는 신규기전 신약이다. 전임상시험에서 바이러스의 유전자를 둘러싸고 있는 외막 밖으로 HIV의 유전물질을 끄집어내 바이러스의 증식과 재활성화를 차단하는 것을 확인했다. 

기존 치료제에 내성이 생긴 세포주 등 다양한 감염 세포주에서도 우수한 저해효과 보였다. 반복투여 독성시험과 조직병리 검사에서는 안전성 및 약물대사 안정성이 확인되어 1일1회 경구투여가 가능할 것으로 보인다고 회사는 설명했다. 

현재 에스티팜은 환자의 편의성을 고려해 STP0404를 장기 지속형 주사제로도 개발 중이다. 장기 지속형 주사제는 월 1회 혹은 그 이상의 기간 동안 약효가 유지되므로 복약순응도 문제를 근본적으로 개선할 수 있는 장점이 있다.

에스티팜 관계자는 "STP0404는 전임상시험에서 에이즈를 완전히 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다"며 "에이즈 환자의 생명을 지킬 수 있도록 제품 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

STP0404는 2018년 5월부터 미국국립보건원(NIH)의 연구지원과제로 선정됐으며 에스티팜은 미국 에모리대학 및 콜로라도주립대학과 에이즈 완치를 위한 공동연구를 진행하고 있다.