남아공 등 글로벌 임상 2/3 신청·승인 목표
[미디어펜=김견희 기자]제넥신은 한국파스퇴르연구소와 코로나19 백신 후보 물질인 GX-19N의 글로벌 임상을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.  

   
▲ 성영철 제넥신 대표이사(좌)와 지영미 한국파스퇴르연구소장이 경기도 판교에 위치한 제넥신 본사에서 양해각서를 교환했다./사진=제넥신 제공


이번 협약은 과학기술정보통신부가 지원하는 ‘코로나19 치료제 백신 개발을 위한 국제 공동연구’를 통해 추진됐다. 본 연구는 제넥신이 코로나19 변이체에 대한 GX-19N의 방어 효능을 동물 모델을 통해 확인하고, 이를 토대로 한국파스퇴르연구소의 국제적인 네트워크를 통해 남아공 등 변이체가 주로 발생하는 지역에서 글로벌 임상 2/3상 허가신청 및 승인을 받는 것이 목표이다.

제넥신은 한국파스퇴르연구소의 글로벌 네트워크를 활용해 변이체에 대응 가능하도록 업그레이드한 제넥신 GX-19N의 방어 효능을 남아공 등 변이체가 주로 출연하는 지역에서 연구할 계획이다. 

한국파스퇴르연구소는 기존의 해외 임상 설계 역량과 파스퇴르연구소 국제 네트워크, 글로벌 바이러스 네트워크(GVN) 등 국제 협력을 활용해 제넥신과 함께 GX-19N의 해외 임상 진행을 위한 최적의 협력체계를 구축할 계획이다. 한국파스퇴르연구소는 약물재창출을 통해 코로나19 치료제 후보약물을 발굴했으며 현재 세네갈, 멕시코, 호주 등지에서 해외 임상을 진행중이다.  

최근 세계적으로 코로나19 변이 바이러스가 기존 백신의 효능을 약화시킨다는 연구결과가 나오고 있는데, GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 함께, 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재해 기존의 코로나19 바이러스는 물론 변이체에도 대응이 가능하다는 설명이다. 제넥신은 지난 2월 국내 임상1상을 종료하고 건강한 성인 150명을 대상으로 2a상에 돌입했으며, 지난달 인도네시아에 임상 2/3상 IND를 제출했다.

성영철 제넥신 회장은 "한국파스퇴르연구소의 지원을 통해 남아공 등 변이체가 출몰하는 지역에서도 임상을 추진하게 됐다"며 "GX-19N의 성공적인 개발을 통해 기존 코로나19 바이러스뿐만 아니라 다양한 변이에도 대응 가능한 예방 효과를 입증해 나갈 것이다"고 말했다.
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