[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처와 대한진단검사의학회는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) '항체진단키트'를 개인의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말아달라고 당부했다.

20일 식약처에 따르면 현재 국내에 허가된 항체진단키트는 코로나19 감염 이후 생기는 항체 생성 여부를 확인하는 전문가용이다. 

항원진단키트가 감염 초기 환자를 가려내는 데 쓰이는 반면 항체진단키트는 발병 후 1주일 이후부터 활용되는 제품이다. 바이러스 침입 사실을 인지한 체내 면역체계가 이에 대응하기 위한 항체를 찾아내는 방식이기 때문이다. 이러한 이유에서 대개 의료 현장에서 완치자의 퇴원 확인 용도로 활용되고 있다.  

식약처는 해당 제품에 대해 아직까지 임상적 성능 자료가 부족하고 항체 생성 정도와 실제 면역과의 상관성도 충분히 검증되지 않은 상태로 시중에서 사용하기엔 부적절하다고 설명했다. 

또 코로나19 백신은 특정 단백질을 표적으로 항체 생성을 유도하기 때문에 감염자가 아닌 백신 접종자의 경우 검사 결과가 음성으로 나올 수 있다고 했다. 따라서 면역적 확인을 위한 항체 검사를 권하지 않는다고 강조했다. 결과 해석 또한 신중해야한다고도 덧붙였다. 

식약처 관계자는 "의료기관은 항체 검사를 받은 분들에게 검사 결과와 관계없이 코로나19 방역 수칙과 백신 접종 후 안내 사항을 반드시 알려줘야 한다"며 "앞으로도 코로나19 진단검사에 사용되는 체외진단의료기기가 국민에게 정확하고 안전하게 사용되도록 협력하며 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 말했다.