[미디어펜=김견희 기자]길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)의 투약 범위가 중증뿐만 아니라 경증과 중등증까지 확대됐다.

식약처는 베클루리주 투약 범위에 '중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 12세 이상이면서 40㎏ 이상인 소아 환자'를 추가해 20일 긴급사용승인했다. 

기존 긴급사용승인 대상인 '12세 미만 또는 40㎏ 미만(3.5㎏ 이상)의 보조 산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 환자'에 해당 환자군을 추가한 것이다.

식약처는 임상 결과와 유럽의 허가 사례 등을 종합적으로 검토하고 전문가 자문을 거쳐 이 같은 결정을 내렸다고 설명했다. 

긴급사용승인이란 감염병 대유행 등에 대응하기 위해 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조·수입하게 하거나 이미 품목허가를 받은 내용과 다른 용법·용량 등을 정해 공급하게 하는 제도다.