[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 10일 오전 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 첫 번째 전문가 자문 결과를 발표한다.
식약처는 전날 모더나의 코로나19 백신의 안전성과 효과성 등을 논의하는 검증자문단 회의를 개최했다. 검증자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가 절차 중 첫 단계다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적인 심사를 위해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 3중 전문가 자문 절차를 밟고 있다.
모더나 코로나19 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 'mRNA백신'이다. 화이자 코로나19 백신과 동일한 플랫폼으로 개발됐다. 28일 간격으로 2회 투여한다.
미국과 영국 등에서 긴급사용 중이며 유럽연합(EU)과 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다.
국내 허가와 유통은 GC녹십자가 맡는다. 이 회사는 지난 2월 말 조달청에 질병관리청이 공고한 모더나 백신의 국내 허가 및 유통 담당 사업자로 선정됐다.
[미디어펜=김견희 기자]
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