▲ 시선바이오머티리얼스 코로나19 진단키트./사진=시선바이오머티리얼스

[미디어펜=김견희 기자]시선바이오머티리얼스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 28일 밝혔다. 

이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못했다.

시선바이오머티리얼스는 이번 FDA 긴급사용승인을 계기로 주문량이 늘어날 것을 대비해 하루 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축했다. 

이로써 미국 FDA 긴급사용승인을 획득한 국산 진단키트는 시선바이오머티리얼스를 비롯해 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서 총 4개 업체로 늘었다.
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