[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 젠바디와 수젠텍의 자가검사키트를 판매 허가했다고 4일 밝혔다.

이번 허가에 따라 약국에서 구매 가능한 코로나19 자가검사키트는 기존 3개(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠)에서 5개로 늘었다.

젠바디와 수젠텍 키트는 개인이 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식 장비로 2개 제품 모두 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족한 것으로 나타났다.

식약처 관계자는 "이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트의 수급에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.