규제기관 허가 신청 완료
[미디어펜=김견희 기자]셀트리온은 항암치료제 아바스틴의 바이오시밀러인 'CT-P16'(성분명 베바시주맙)의 출시를 위해 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와의 글로벌 특허 합의를 완료했다고 20일 밝혔다.

   

셀트리온은 지난해부터 CT-P16이 허가 즉시 조기에 출시 및 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해왔다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.

또 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 해당 바이오시밀러의 품목허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다.

CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 

셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 제약사와의 특허 합의를 완료하고 품목허가를 받을 시 오는 9월부터 주요 글로벌 시장에 출시할 수 있게 됐다"며 "현재 진행되는 허가 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 하겠다"고 말했다.
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